Prüfungen, Chargenakte und Freigabe von selbst in Ordnung.
Qualitätsprüfungen stehen als Checkliste auf dem Tablet, mit der Norm daneben. Die Chargenakte entsteht aus dem, was tatsächlich produziert wurde, und Freigabe und Zertifikat folgen ohne Suchen.
Ein Überblick über jedes Dokument je Auftrag.
Welche Dokumente ein Auftrag braucht, ergibt sich aus den Arbeitsgängen. Sie füllen sich während der Arbeit, und was fehlt, fällt auf, bevor die Qualität prüft. Ziehen Sie durch den Auftrag.
- 1 / 6Beim Auftrag beginnen
Sobald der Auftrag da ist, steht fest, welche Dokumente dazugehören: je Arbeitsgang die Formulare, die Sie festgelegt haben. Zwölf für diesen Auftrag, noch alle leer.
- 2 / 6Füllen während der Arbeit
Linienfreigabe, gescannte Chargen, Wiegeprotokoll: Alles, was an der Linie passiert, kommt sofort hinein. Mit Name, Zeit und Quelle, und nach dem Ausfüllen gesperrt.
- 3 / 6Was fehlt, fällt auf
Der Erstflaschenfreigabe fehlt eine zweite Unterschrift. Frontlink zeigt es, während der Auftrag noch läuft, und abschließen geht erst, wenn alles vollständig ist.
- 4 / 6Die Ausbeute stimmt
Gut und Ausschuss gegen das Erwartete. 98,6 %, innerhalb der Spanne. Liegt es außerhalb, sieht die Qualität das vor der Prüfung.
- 5 / 6Prüfen und abschließen
Die Qualität bereitet die Akte vor und sieht bei jedem Feld, woher es stammt. Ein PDF, abgeschlossen mit Name und Begründung.
- 6 / 6Das Zertifikat an den Kunden
Eine zweite Person unterschreibt das Freigabezertifikat mit PIN. Es wird ein PDF, das sich nicht mehr ändert, und steht sofort im Kundenportal.
Drei Momente für Prüfungen.
Ein Formular gehört zu einem Arbeitsgang und zu einem Moment. So erscheint die richtige Prüfung im richtigen Moment.
- Vor dem StartLinienfreigabe
Pflicht, bevor der Auftrag starten kann. Linie leer, sauber, richtige Teile.
- Während der ProduktionInprozesskontrollen
Zu festen Zeitpunkten der Produktionszeit, mit Sollwert. Und jederzeit erreichbar unter Qualität.
- Vor dem AbschlussChargenfreigabe
Was erledigt sein muss, bevor der Auftrag fertig ist: Mengen, Ausbeute, Bewertung.
Ihre Formulare, ohne Papier.
Wir beginnen bei den Formularen, die Sie heute nutzen. Wir setzen sie um, Sie schauen mit. So sieht ein Formular danach aus.
- Auftrag und Linie
- Material und Werkzeug
- Erste Flasche
- Inprozesskontrollen
- Abgleich und Freigabe
- Grenzen je Feld
Minimum, Maximum oder ein Prozentsatz eines anderen Felds. Was außerhalb liegt, sieht der Werker sofort.
- Scannen statt tippen
Chargennummern und Behälter per Scanner. Keine Tippfehler in der Akte.
- Vorausgefüllt
Was aus Auftrag, Artikel oder Linie schon bekannt ist, steht bereits drin.
- Nur was nötig ist
Fragen erscheinen erst, wenn sie zählen, etwa die Abweichung nach einem Ja.
- Versionen
Eine neue Version geht erst nach dem Veröffentlichen live. Jedes ausgefüllte Formular bleibt bei der Version, in der es ausgefüllt wurde.
Jede Charge hat einen Status.
Was nicht verwendet werden darf, kommt nicht an die Linie. Frontlink verfolgt den Status jeder Charge, im Lager und an der Linie.
- Verfügbar
Frei zur Verwendung und Kommissionierung.
- Quarantäne
Beim Wareneingang in Prüfung. Erst bewerten.
- Gesperrt
Vorerst zurückgehalten, etwa nach einer Meldung.
- Abgelehnt
Abgelehnt, geht nicht mehr in die Produktion.
- Abgelaufen
Haltbarkeit überschritten. Wird nicht mehr ausgegeben.
Unterschrieben ist unterschrieben.
Entworfen nach den Prinzipien verlässlicher elektronischer Aufzeichnungen. Was unterschrieben ist, ändert sich nicht mehr, und Sie können immer nachvollziehen, wer was getan hat.
- ErstelltA. Jansen
- FreigegebenB. Smit
9f3c…a71e- Unterschreiben mit PIN
Im Moment der Unterschrift bestätigt die unterzeichnende Person mit eigener PIN oder eigenem Passwort.
- Zwei verschiedene Personen
Wo eine zweite Unterschrift nötig ist, kann dieselbe Person nicht zweimal unterschreiben.
- An den Inhalt gebunden
Eine Unterschrift gehört zu genau dieser Version des Dokuments. Ändert sich etwas, ist es eine neue Version.
- Eine Historie, die sich nicht ändert
Jede Aufzeichnung wird hinzugefügt, nie überschrieben. Wer, was und wann bleibt nachvollziehbar.
Häufig gestellte Fragen.
Ist Frontlink für GMP validiert?
Frontlink ist nach den Prinzipien guter Dokumentation ausgelegt: wer was wann tat, mit Unterschrift und einer unveränderlichen Historie. Die Validierung für Ihre Situation machen wir gemeinsam mit Ihnen.
Können wir eigene Prüfungen einrichten?
Ja. Je Produkt und Schritt bestimmen Sie, welche Prüfungen nötig sind, mit welchen Normen und wie oft.
Wie schnell ist eine Charge freizugeben?
Weil die Akte schon während der Produktion entsteht, muss die Qualität bei der Freigabe nur noch bewerten. Suchen nach Papier und Fotos entfällt.
Welcher Prozess kostet Sie die meiste Zeit?
Buchen Sie ein 30-minütiges Gespräch. Wir schauen uns gemeinsam Ihre eigenen Beispiele an.
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