Naar hoofdinhoud

Controles, batchdossier en vrijgave vanzelf op orde.

Kwaliteitscontroles staan als checklist op de tablet, met de norm erbij. Het batchdossier bouwt zichzelf op uit wat er echt gemaakt is, en de vrijgave en het certificaat volgen zonder zoeken.

Eén overzicht van elk document per order.

Welke documenten een order nodig heeft, volgt uit de bewerkingen. Ze vullen zich tijdens het werk, en wat ontbreekt valt op voordat kwaliteit gaat beoordelen. Sleep door de order heen.

  1. 1 / 6Begin bij de order

    Zodra de order er is, staat vast welke documenten erbij horen: per bewerking de formulieren die u heeft vastgelegd. Twaalf voor deze order, nog allemaal leeg.

  2. 2 / 6Vullen tijdens het werk

    Lijnvrijgave, gescande lots, weegprotocol: alles wat aan de lijn gebeurt, komt er meteen in. Met naam, tijd en bron, en na invullen vergrendeld.

  3. 3 / 6Wat ontbreekt, valt op

    De eerste-flesgoedkeuring mist een tweede handtekening. Frontlink laat het zien terwijl de order nog loopt, en afronden kan pas als het compleet is.

  4. 4 / 6De opbrengst klopt

    Goed en afkeur tegen wat er verwacht werd. 98,6%, binnen de marge. Valt het erbuiten, dan ziet kwaliteit dat voordat ze beoordeelt.

  5. 5 / 6Beoordelen en afronden

    Kwaliteit bereidt het dossier voor en ziet bij elk veld waar het vandaan komt. Eén PDF, afgerond met naam en reden.

  6. 6 / 6Het certificaat naar de klant

    Een tweede persoon tekent het vrijgavecertificaat met pincode. Het wordt een PDF die niet meer verandert, en staat meteen in het klantportaal.

Begin bij de order. Zodra de order er is, staat vast welke documenten erbij horen: per bewerking de formulieren die u heeft vastgelegd. Twaalf voor deze order, nog allemaal leeg.

Voorbeeld met fictieve gegevens.

Drie momenten voor controle.

Een formulier hangt aan een bewerking en aan een moment. Zo komt de juiste controle op het juiste moment op het scherm.

  1. Voor de startLijnvrijgave

    Verplicht voordat de order kan starten. Lijn leeg, schoon, juiste onderdelen.

  2. Tijdens productieIn-procescontroles

    Op vaste momenten in de productietijd, met de norm erbij. En altijd bereikbaar onder Kwaliteit.

  3. Voor afrondingBatchvrijgave

    Wat af moet zijn voordat de order klaar is: aantallen, opbrengst, beoordeling.

Uw formulieren, zonder papier.

We beginnen bij de formulieren die u nu gebruikt. Wij zetten ze om, u kijkt mee. Zo ziet een formulier er daarna uit.

Batchrecord afvullen shampooVersie 3 · live
  1. Order en lijn
  2. Materialen en gereedschap
  3. Eerste fles
  4. In-procescontroles
  5. Reconciliatie en vrijgave
Ruimtetemperatuur21 °C18 tot 25 °C
Lot mengselL24-0913gescand
Flacon250 mluit de order
Afwijking opgetreden?Neevraagt door bij ja
Foto eerste fles1 foto
Handtekening operatorM. de Vriesnaam en tijd
  • Grenzen per veld

    Minimum, maximum of een percentage van een ander veld. Wat erbuiten valt, ziet de operator meteen.

  • Scannen in plaats van typen

    Lotnummers en containers met de scanner. Geen tikfouten in het dossier.

  • Vooraf ingevuld

    Wat al bekend is uit de order, het artikel of de lijn, staat er al in.

  • Alleen wat nodig is

    Vragen verschijnen pas als ze ertoe doen, bijvoorbeeld de afwijking na een ja.

  • Versies

    Een nieuwe versie gaat pas live na publiceren. Elk ingevuld formulier blijft bij de versie waarop het is ingevuld.

Elk lot heeft een status.

Wat niet gebruikt mag worden, komt de lijn niet op. Frontlink bepaalt de status van elk lot en houdt die bij in het magazijn en aan de lijn.

  • Beschikbaar

    Vrij voor gebruik en om te picken.

  • Quarantaine

    Bij ontvangst in controle. Eerst beoordelen.

  • Geblokkeerd

    Tijdelijk tegengehouden, bijvoorbeeld na een melding.

  • Afgekeurd

    Afgekeurd, gaat niet meer in productie.

  • Verlopen

    Houdbaarheid voorbij. Wordt niet meer uitgegeven.

QC-wachtrij1
Glycerine · lot GL-3310Ontvangen di 09:12 · controle vereist
Vrijgeven uit quarantaineAfkeuren
VernietigenRetour leverancierHerbewerken

Getekend is getekend.

Ontworpen rond de principes van betrouwbare elektronische registratie. Wat getekend is, verandert niet meer, en u kunt altijd nagaan wie wat deed.

Vrijgavecertificaat 88213
  • OpgesteldA. Jansen
  • GoedgekeurdB. Smit
Vingerafdruk van de inhoud9f3c…a71e
PDF vastgelegd, wijzigen niet mogelijk
  1. Tekenen met pincode

    Op het moment van tekenen bevestigt de ondertekenaar met een eigen pincode of wachtwoord.

  2. Twee verschillende mensen

    Waar een tweede handtekening nodig is, kan dezelfde persoon niet twee keer tekenen.

  3. Gekoppeld aan de inhoud

    Een handtekening hoort bij precies die versie van het document. Verandert er iets, dan is het een nieuwe versie.

  4. Historie die niet wijzigt

    Elke registratie wordt toegevoegd, nooit overschreven. Wie, wat en wanneer blijft terug te vinden.

Veelgestelde vragen.

Is Frontlink gevalideerd voor GMP?

Frontlink is ontworpen volgens de principes van goede documentatie: vastgelegd wie wat wanneer deed, met ondertekening en een onveranderbare historie. Validatie voor uw situatie doen we samen met u.

Kunnen we onze eigen controles instellen?

Ja. Per product en per stap bepaalt u welke controles nodig zijn, met welke normen en hoe vaak.

Hoe snel is een batch vrij te geven?

Omdat het dossier tijdens de productie al wordt opgebouwd, hoeft kwaliteit bij de vrijgave alleen nog te beoordelen. Zoeken naar papier en foto's is niet meer nodig.